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最新 HER-2 靶向治疗未超越一代药物

来源：时间：2015-02-02 16:42:29

摘要：最新靶向乳腺癌 HER2 的治疗没有超越目前的标准治疗 -曲妥珠单抗，这个头条新闻由罗氏公布。该研究结果显示最新靶向治疗药物同第一代靶向治疗药物曲妥珠单抗的治疗效果相似。3 期临床试验 MAR...

最新靶向乳腺癌 HER2 的治疗没有超越目前的标准治疗 - 曲妥珠单抗，这个头条新闻由罗氏公布。该研究结果显示最新靶向治疗药物同第一代靶向治疗药物曲妥珠单抗的治疗效果相似。

3 期临床试验 MARIANNE 评估了三种用于一线治疗的方案，包括 T-DM1、T-DM1+ 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗，三种靶向治疗中分别加入了含有紫杉的化疗方案。

试验包括 1095 名从未接受过治疗的局部进展期或转移的乳腺癌病人。三种治疗方案都能改善 PFS，满足非劣效的研究终点，但同曲妥珠单抗组相比，另两组都不能更明显延长 PFS。

罗氏公司 CEO 在评论中说道，没有出现预期结果让我们很失望，但也很高兴这么多病人能从 T-DM1 中获益，该药由美国 FDA 去年批准上市，适应症是曾接受过曲妥珠单抗和紫杉类化疗治疗过的病人。

T-DM1 是旧产品的衍生物，是一个抗体和药物的加合物，也就是曲妥珠单抗与细胞毒素美登素通过化学方式连接起来。这个靶向药物也作用于乳腺癌细胞的 HER2，直接将细胞毒素送入肿瘤内减少毒性。

早期研究显示在两种条件下 T-DM1 治疗非常有前景

2013 年，3 期临床试验 TH3RESA 的结果在欧洲癌症大会上公布，显示 T-DM1 使 PFS 增加了 1 倍。602 名参试者都是进展期转移性乳腺癌，并且曾接受过一系列的化疗和靶向治疗，包括曲妥珠单抗和拉帕替尼。

T-DM1 组病人 PFS 达到 6.2 个月，而对照组只有 3.3 个月，对照组病人的治疗通常是化疗结合曲妥珠单抗。PFS 在统计学上和临床上都是有意义的。

作为一线治疗，去年发表的 2 期随机临床试验结果发现，接受治疗的 HER2 阳性转移复发病人中位 PFS 是 14.2 个月，而曲妥珠单抗 + 多西他赛治疗组只有 9.2 个月。罗氏公司希望，来自 MARIANNE 研究的完整数据应在即将到来的医学会议上给予报道，并且应与合适的法规机构共同讨论结果。

该公司也注意到还有一系列的临床试验正在验证 T-DM1，在 2015 年会得到有关在胃癌治疗方面的结果。如果该结果是阳性的，将会申请作为胃癌治疗新药的适应症。

来源：丁香园作者：月下荷花

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