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如何在SCI中更好的展示研究结果

来源: 时间:2018-02-23 07:59:14

摘要:中华肿瘤杂志 王书亚主任结合以往的内容及余主任的安排,给我的任务,定了今天这个题目如何在SCI中更好的展示研究结果。其实我讲的这个内容是技术层面上的,很多细节的东西想大家展示。重要的事要...

中华肿瘤杂志 王书亚主任

结合以往的内容及余主任的安排,给我的任务,定了今天这个题目“如何在SCI中更好的展示研究结果”。其实我讲的这个内容是技术层面上的,很多细节的东西想大家展示。重要的事要说三遍——论文的题目非常重要。重要之处在于首先它必须要抓住读者的眼球,也就是说读者通过论文的题目即能被吸引,进而浏览全文;另一点即为容易被引用。在题目中用一些关键词,容易被检索到。第二点方法很重要。在写论著的时候,方法很重要。第一点要有,之前李主任也强调了,方法必须要介绍,没有方法哪里来的结论。第二点是方法的详细程度,刚才郝老师也强调了,你的文章中体现的方法,要让读者可以照着做,审稿人和读者不会质疑你的科学性。第三个内容就是关于展示文章结果,这一部分不仅仅是结果的展示,体现文章的题目,方法,讨论的部分也会涉及到。下面我们展开来讲。
 
今天我想通过一篇原创性的文章,和大家一起看一下细节。选择的这篇文章来自lancet oncology的文章。这本杂志目前sci的影响因子是33.9,在所有的sci中影响因子排在19位,在肿瘤方面的杂志中影响因子排名第三位。在肿瘤方面且收录原创性文章的杂志中,这本杂志就是最好的了。这里我截图了网站上的作者须知。大家注意看第七条,要求作者投稿的时候有一个实验的设计还有实验细节检查的记录、清单。我选的这篇文章研究的问题是关于肿瘤脑转移,术后是选择全脑的放疗还是局部精准定位的治疗,一个多中心的随机对照,三期试验。大家可以注意一下这篇文章的题目,一般我们国内的文章不这样写题目,他把试验的设计都体现在题目里面。在国内,我们的传统是从上一代承袭,也就是从上一代的老编辑中承袭,以教授的内容为主,较传统。等我们关注到国外杂志的时候,我们会发现国外杂志的题目很灵活、随意,可以是疑问句,他们可以把实验设计有关的词语放入题目当中。其实现在看来,这是有很多的好处的,所以在我们以后向国外杂志投稿时,我们应该吸取这些经验,对我们文章的发表是有好处的。文章的大部分内容实在方法里面体现,所以在展示结果之前一定要把方法写好。
 
下一部分关于实验设计。实验设计非常重要,它是一篇文章科学性的基础。如果实验设计不科学,那么你得出的实验结果与结论肯定是不科学的。关于实验设计首先我们要申明是一个怎么的实验设计,这一点很重要。今天列举的这篇文章是一个前瞻性的对照试验,在这篇文章中清楚的写了是一篇随机对照、三期试验。如果我们做了很科学的试验,那么我们一定要清楚的表现出来。还有一点就是如果你对试验方法做了重要改变,也一定要说明。也就是说你在实验设计完成以后,但在具体的实施过程中需要调整或改变的时候,也要客观的反映到你的研究报告中。
 
样本量的计算问题。列举的这篇文章,其实之前是有一个预试验的,我们在估计样本量的时候,需要一些相关的指标,这些指标就是从预试验中得出。接着根据实验设计的类型,做了一个估计,这个研究大概需要174例样本。但考虑到实际操作的过程中会有样本的流失和脱漏,所以把样本量增加到192例,他记录了这样一个过程。
 
随机方法。首先是序列的产生,涉及到随机抽样。在这篇文章中我认为有一点缺点就是抽样方法未介绍清楚。假设你选择一个时间段2010-2015年间的所有病例,这是一个连续性的样本,但如果你从中抽取了一些样本就必须说明抽样方法。随机的另一方面是随机分组,这一点这篇文章讲的很明确。按照1:1分两组。随机方法是用计算机方法产生的一个程序来实施。对于下一个随机数的产生,操作的人是不知道的,也就是说他做的随机是非常纯粹的。
 
关于盲法。盲法在临床研究中效果评价中是非常普遍的。但是国内的很多文章中盲法是忽略的,至少是不设计盲法。其实盲法对评价疗效是非常重要的。患者是否知道自己是在实验组还是对照组,研究者是否知道这个患者是在实验组还是对照组,这些都很重要。包括最后数据处理统计的人员是否清楚,都对结果影响非常大。这篇文章中,对患者,对医生,对处理数据的相关人员都设盲。
 
受试对象。现在我们国内的作者在这方面做的都比较好。在写文章的时候都会列出明确的入组和排除对象。
 
伦理。在前瞻性的研究中都要注重伦理,尤其是国外的杂志,会非常关注这一点。伦理方面我们要注意几点。首先这个研究是不是经过伦理委员会的批准。还有受试对象是否知情同意;如果同意,相关程序是怎样的。更细化细节,让审稿人认为你一定是做了这些工作,会非常认同;如果只是轻描淡写的带过,给人一种敷衍的感觉。如果详细介绍这些程序,如知情同意书设计了哪些内容,通过什么方式让患者填写等等进行详细的描述,对审稿人的客观印象是非常好的。还有就是受试者资料的保密和权利的保护。还有就是在临床试验中,如果对受试者存在伤害,有没有赔偿的条款。这些都是十分重要的。
 
干预措施。干预措施,其实主要就是治疗的方法。以这篇文章为例,就讲明了精准放疗组所采用的方法是什么,传统放疗组采用的方法是什么。在这一方面,国内作者是没什么问题的,撰写的文章中体现的都很规范。
 
结局指标。我们要非常明确的表述我们在研究中设计了哪些主要研究指标和次要结局指标。国内文章在这一方面还是有欠缺的。国内文章很多都是将各种指标混杂在一起,没区分主次。另外,结局指标的定义一定要明确,还有就是测量指标和评价标准,这些都是要一一阐明的。比如这项研究,主要研究指标有两个,一个是总生存期,另一个是认知障碍的评价。次要结局指标则较多了,包括了生存质量,功能性评价等。
 
统计学方法。国内文章,目前总体来说作者意识上很重视,但撰写并不规范,而且写的过于简单。以这篇国外的文章为例,就用了很大的篇幅,详细的介绍了主要结局指标所用的统计学方法以及计划内的统计分析。还有就是,有些统计方法在试验设计时未考虑到,但在试验过程中,收集数据后,需要做某些统计分析以得到某一结果,这些不在计划内的统计方法,也要在统计方法部分中特别声明。还以这篇文章为例,对于次要研究结果的研究方法和亚组分析、探索性分析的方法也列举了出来。所谓的探索性分析,就是指的一些附加的方法。删失数据的处理,所用统计软件均需体现。数据冻结是指收集的数据在一段时间后会冻结,也就是别人无法更改原始数据。这种做法强调了数据固定性,让审稿人觉得数据的真实性、可靠性。
 
结果部分,郝秀原主任的讲课内容强调,尽量把受试者从收集受试对象,一直到各个处理环节的过程,用流程图来展示。国外现阶段,对这个是十分重视的,尤其是前瞻性的临床研究。比如说,随机对照的临床研究就非常推荐使用流程图。这篇文章的实际流程图,就详细的表明了收集194例病人以后分为两组,然后在每一个环节上,比如出现的病例的脱落或者死亡,纳入统计分析时哪些无法纳入,依从性较差的入组者的例数,流程图通过每一个步骤均有体现。读者通过流程图,就可以对研究的整体过程了解清楚。这样可以节省很多的篇幅去描述。因此,这个是极力推荐的。但是在国内的文章是缺乏的。
 
还有就是我们要很好的说明随机分组的情况,说明所用的随机分组的方法,接受各种干预措施的例数,以及在试验中实验组和对照组例数的变化情况。
招募受试者,是指在研究设计确定后,如何将研究对象收集起来,包括收集时间,随访时间,均需将清楚。
 
两组数据收集完成以后,就需要将两组的基线数据进行比较,查看两组是否有可比性,这一部分推荐大家用一个表格来完成,这种方式国内学者基本能很好的完成。
 
接下来是纳入分析的例数,在试验设计确定了研究需要的总例数以后,我们就可以开始干预措施的研究过程。但是,在每一个环节都有可能出现样本量的变化,究竟把多少样本纳入最后的数据统计分析,这件事情均需在文章中体现出来。
 
纳入分析的例数之所以有变化,一是因为在研究过程中会存在的一个客观的变化,还有就是统计分析的分析集的差异。所谓分析集的差异,就是说我们做一项研究,研究目的是什么,涉及到统计分析的集就会有差异。比如说临床研究中,通常要涉及到全分析集,符合方案分析集和安全数据集。全分析集就是把符合入组条件的病例都纳入分析。这种分析的结果,以一种药为例,就接近了这种药在全人群中的结果。符合方案集就是把完全符合研究方案,依从性特别好的病例纳入统计分析。这种分析的结果,还以药为例,就类似于药品说明书中的数据说明的效果。安全数据集主要是用于观察不良反应的时候的效果,就是说所有用过这种药的病例均可纳入到这个数据集中。
 
下面这篇文章就很好的交代了样本数量的变化情况。这个文章阐明的主要结局指标是93对93例。次要结局指标,例数就发生了变化,是98对96例。而次要结局指标有多个,相应的例数也就有了差异,比如说生活质量对比就是65对64,独立性功能评估就是70例对66例,体现出来就是样本量随时都发生变化,这些一定在写作过程中交代清楚。
 
对于结局和估计值,我们通常是抽取一定的样本,来估计总体的一些参数。这个就强调,我们要根据主要指标和次要指标的数据集特征,选择适宜的统计描述方式,来展示结果。比如说正态分布的连续变量,我们要用均数加减标准差来表述。如果需要估计参数,就需要加上95%的可信区间。
 
接下来是不良反应,不良反应指的是各组出现的所有重要危害和意外效应。国内作者对这一点的处理也是比较好的,重要的是观察不良反应时要明确判定标准,不良反应的分级也应该交代清楚。
 
最后是文章的讨论部分。讨论部分,对研究工作的评析和解释要在这部分完成。在讨论部分,应该涉及到这么几个方面。一个是该试验或研究的局限性要客观的分析出来,还有就是文章的适用性。做一项研究要给同行做一个有意义的参考,你所得到的结论的试用条件也应该明确。还有就是,如果你的研究结果和已存在的相关的研究或者一些公认的研究、概念有出入,你应该做出合理的解释,分析出现差异结果的原因。这些内容都需要在讨论部分做一些阐述。
 
还有就是临床研究的注册,尤其对于前瞻性的临床研究非常重要,比如收这篇文章就提到了临床研究的注册。通常一个好的杂志,要求这部分是必须有的。还有就是利益冲突。利益冲突主要是表明研究资金,药物来源,提供者在研究中所起的作用。也就是解释清楚,所进行研究的结果,是否受到了资金和药物提供者的影响。这部分要声明,因为这可能对你的结果产生影响。
 
小结一下:我前面讲的,主要是以下这几个方面。第一方面是科学性,我们强调试验设计和统计分析的科学性,当然还有文章写作过程中,各专业的专业方法的科学性和概念的科学性。
 
第二方面是客观性,主要是强调如实地记录、报道试验过程,通俗地说就是不造假。造假其实在文章中很容易被发现,因此必须遵循客观性的原则,据实的撰写研究报告。即使文章存在局限性,也要客观、主动说明,而且主动说明比被动发现要好。
 
第三方面是充分性,文章的方法部分要不吝惜篇幅、不吝惜笔墨。我们国内的文章,很多在方法部分所占的比例是比较小的,结果部分占的比例较长。而国外的文章正好相反,比如说lancent oncology的这篇文章,方法部分的篇幅远远超过了结果部分。所以说,充分性一定要体现,作者阐述的完备,细节交代的清楚,审稿人对你的工作,对你的文章的疑惑就会越少。如果交代不清楚,审稿人就会存在很多疑点,势必因为拒稿或者大修而耽误时间。
 
第四方面是规范性,规范性是指作者应按照论文写作指南,审查自己的文章。刚才郝秀原主任给大家介绍了一个网站,该网站列出了各类文章的写作指南,大概有300多种,你想写不同类型的文章,在完成撰写后均需与指南核对,这样能极大的提高文章质量。
 
第五方面是必要性,在投国外的高分杂志,有几项是必须要注意的,尤其是与国内理念特别不一致的地方。首先是伦理方面,国内有些杂志不强调,而国外几乎所有杂志均需要。规范性还包括了临床试验注册、利益冲突的说明。这些在国内杂志可能不强调,但在国外一定需要引起注意。
我的讲课内容到此结束,谢谢大家!
 

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