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HER2 阳性转移性乳腺癌的治疗新标准

来源：时间：2015-04-30 15:06:57

摘要：近期，Swain 教授在 New England Journal of Medicine 杂志上发表了关于 HER2 阳性的转移乳腺癌治疗的研究，其研究结果提示结合两种靶向药物（帕妥珠单抗和曲妥珠单抗）的多西他奇（紫杉...

近期，Swain 教授在 New England Journal of Medicine 杂志上发表了关于 HER2 阳性的转移乳腺癌治疗的研究，其研究结果提示结合两种靶向药物（帕妥珠单抗和曲妥珠单抗）的多西他奇（紫杉萜），对 HER2 阳性的转移性乳腺癌的女性患者能够有着前所未有的高生存率。Medscape 针对该报道做了采访。

在 CLEOPATRA 的研究中，联合治疗能够提高平均接近 16 个月的生存率。帕妥珠单抗具有 15.7 个月的生存优势。与联合使用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗以及多西他奇相比，联合曲妥珠单抗和多西他奇能够显著提高中位生存率。

首席研究员 Swain 教授表示：我认为，这些结果十分惊人；我们都认为，56.5 个月的中位整体生存期是这一指标是前所未有的，并且对于 HER2 阳性的乳腺癌转移患者来讲，帕妥珠单抗加曲妥珠单抗方案是一线治疗方案。Cortés 教授在发表的一项声明中讲：对于来诊患者，我们应该考虑把这种组合最为一种标准治疗方案。

昂贵的选择

培妥珠单抗和曲妥单抗都是人化的抗 HER2 单克隆抗体。研究人员解释，这两种在组合使用比单独使用更有活性，因为组合可以致使更全面的信号阻滞。然而，在过去的几十年间，由于新的治疗有着不断增加的费用，癌症治疗的花费已经成为了一个突出的问题。曲妥单抗一个月大约花费 4500 美元，而更新的帕妥珠单抗相比会高 30%，大约 6000 美元一个月。

根据治疗时间的期限以及紫衫烷的选择，对于治疗的全过程，两者联合，一个月的花费大约会高达 195000 美元。Newcomer 教授在一份研究中表述：在一个较长的时间内，我们已经见证到了明显的益处；这种联合治疗方案是很贵，但是这种治疗只是适合于一小部分患者（之前未进行治疗的 HER2 阳性的乳腺癌转移患者）。

研究细节

2011 年的初步分析报告，帕妥珠单抗显著增加无进展生存期，并有整体生存获益的趋势。中期分析显示：下一年的报告指出整体生存率显著提高，并且具有临床意义。此时，接受帕妥珠单抗治疗的女性患者的中位总生存期尚未达到。最终分析报道时，有 385 名死亡患者。在平均随访 50 个月，接受帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗的患者总体生存得到显著改善。

本项试验，包含从 2008 年到 2010 年的 808 名未治疗的 HER2 阳性乳腺癌转移的患者。所有的患者接受多西他奇 75 mg/m²，时间为周期 1 的第二天以及剩余周期的第一天，接受曲妥珠单抗在周期 1 的第二天为 8 mg/kg，在剩余周期的第一天使用的剂量为 6 mg/kg。此外，患者随机接受帕妥珠单抗在周期 1 的第一天为 840 mg，在剩余周期的第一天的剂量为 420 mg，对照组的剂量类似。

帕妥珠单抗、曲妥珠单抗以及对照剂直到病情缓解或者发生不能控制的毒性副作用。中途不允许减量。相比对照剂组，帕妥珠单抗具有更少的死亡。在两组中，最常见的死亡原因为疾病的进展。帕妥珠单抗组的平均无进展生存期是 6.3 个月，相比对照剂组较长。独立评估证实了帕妥珠单抗组中 275 例患者以及安慰剂组的 233 名患者达到了部分或完全缓解。帕妥珠单抗组的缓解持续时间较长。

关于安全性的数据无变化

Swain 教授及其同事报道称，三种药物的联合使用的安全性指标与已知的长期双向靶向药物一致，副作用发生率和初步分析中一致。大多数的不良是一级或者二级的，发生在多西他奇的注射期间。长期心脏安全性在整个研究中一直维持着，虽然，帕妥珠单抗组的左心功能不全率略低于对照剂组。

来源：丁香园作者：medicalt

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