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[NEJM评论]CEREBEL试验启示:乳腺癌脑转移的预防策略

来源：时间：2015-04-08 14:17:39

摘要：美国西北大学费恩伯格医学院的Gradishar教授对近期发表在临床肿瘤学杂志上的CEREBEL研究发表评论，讨论了乳腺癌脑转移的预防策略。该评论文章发表在新英格兰医学杂志的期刊观察栏目上。CEREBEL试验...

美国西北大学费恩伯格医学院的Gradishar教授对近期发表在临床肿瘤学杂志上的CEREBEL研究发表评论，讨论了乳腺癌脑转移的预防策略。该评论文章发表在新英格兰医学杂志的期刊观察栏目上。

CEREBEL试验比较了Her-2阳性患者在接受“拉帕替尼+卡培他滨”治疗或接受“曲妥珠单抗+卡培他滨”治疗后出现疾病复发且以中枢神经系统转移为最先表现的发生率。

文章内容

HER2阳性乳腺癌患者接受拉帕替尼联合卡培他滨治疗，或曲妥株单抗联合卡培他滨治疗，脑转移的发生率相似。

对于转移性乳腺癌患者，脑转移的发生是毁灭性的事件，因为这往往意味着生存期的快速终止。治疗中最受关注的是手术，及可能的多种类型的放疗。系统性治疗发展的障碍在于像曲妥株单抗这类药物不能透过血脑屏障。曲妥株单抗对于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌有效。据报道，两种药物可以治疗已经存在的脑转移，及预防脑转移。这两种药物是卡培他滨和拉帕替尼。

在这项研究中，研究人员进行了一项药企支持的、3期随机、多中心、开放标签研究（CEREBEL)，比较了HER2阳性转移性乳腺癌患者接受两种治疗方案后的脑转移发生率。在研究中，患者接受拉帕替尼联合卡培他滨，或曲妥株单抗联合卡培他滨直到发生疾病进展，不可接受的毒性或放弃治疗。研究根据患者之前进行的曲妥珠单抗或针对转移的治疗进行分层，并在治疗的前84周每12周进行一次筛查，在之后每24周筛查一次，并在筛查时进行评估。每3周评估一次中枢神经系统（CNS）症状。

对于两组患者，中枢神经系统作为第一复发位点的发生率（首要终点）相似（分别为3%和5%）。初始统计学试验设计需要650位患者，但是研究在招募了540位患者后终止。拉帕替尼联合卡培他滨组的中位无进展生存期（风险比，1.30）和总生存期更短（HR，1.34）。

乳腺癌患者脑转移的治疗和预防的需要未被满足。目前的系统性治疗缺乏标准治疗。在临床中系统性治疗的首要决定应当基于中枢神经系统之外的系统性疾病管理的最佳选择。中枢神经系统相关新药的临床试验仍保持着高度优先性。

来源：医脉通感谢整理编译

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