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注射用白蛋白结合型紫杉醇进入山东大病保险支付范围

来源: 时间:2018-08-07 09:26:07

摘要: 根据《山东省人民政府办公厅关于建立职工大病保险制度的意见》(鲁政办发〔2016〕55号)、《山东省人力资源和社会保障厅等6部门关于印发山东省职工大病保险实施方案的通知》(鲁人社发〔2016〕5...


      根据《山东省人民政府办公厅关于建立职工大病保险制度的意见》(鲁政办发〔2016〕55号)、《山东省人力资源和社会保障厅等6部门关于印发山东省职工大病保险实施方案的通知》(鲁人社发〔2016〕50号)和《山东省人力资源和社会保障厅山东省财政厅关于完善居民大病保险政策有关问题的通知》(鲁人社字〔2016〕412号)文件精神,从8月1日起,山东省人力资源和社会保障厅明确通知将Abraxane®(注射用白蛋白结合型紫杉醇)等14种药品纳入山东省大病保险支付范围。

       近年来,乳腺癌已成为女性最主要的恶性肿瘤之一,在女性恶性肿瘤死亡率高居首位。一直以来,紫杉类药物都是乳腺癌治疗的重要选择,相比于普通紫杉醇容易出现过敏等严重的不良反应,白蛋白紫杉醇(Abraxane®)作为强效安全且无须激素预处理的新剂型在临床中多被推荐。Abraxane®纳入山东省大病保险支付范围后由过去每支5717元将为3350元,降幅比例高达41%,极大地减轻了患者的个人经济负担,充分体现了国家和制药企业倾听民意,关爱患者的决心!

 
 

      Abraxane®(注射用白蛋白结合型紫杉醇)是首个也是目前唯一一个在美国上市的新一代白蛋白结合型纳米药物,具有“强效、安全、方便”的优点。2005年,Abraxane®获美国FDA批准用于乳腺癌的治疗,于2009年在中国上市。上市13年间,经全球多项大型临床研究和多年临床实践的反复验证,Abraxane®安全性良好,临床获益显著。
Abraxane拥有与传统紫杉醇不同的作用机制和药代动力学特征。Abraxane®利用人源性白蛋白作为载体,给药前不需给予抗过敏预处理,且输注时间只需30分钟; Abraxane®血浆峰浓度(Cmax)是传统紫杉醇的6.5倍;Abraxane®利用白蛋白介导的胞吞转运机制,其组织穿透速度是传统紫杉醇的7.5倍,组织分布能力是其3倍,对肿瘤组织靶向性比传统紫杉醇更强。因此,与传统的紫杉醇相比,Abraxane®更加强效低毒,且使用更加方便、灵活。

       白蛋白紫杉醇对比传统紫杉醇的乳腺癌新辅助治疗的Ⅲ期临床研究GeparSepto研究。结果显示,白蛋白紫杉醇相比传统的紫杉醇,主要研究终点pCR率(病理完全缓解率)得到明显改善,绝对值提高了9%(38% vs 29%)。另外,白蛋白紫杉醇还能显著延长DFS,比传统的紫杉醇改善了6.4%。由于白蛋白紫杉醇具有线性的药代动力学特点,其用量能大大提高而疗效也得到增强,但同周围神经病变毒性问题可以通过减量调整和毒性监控而得到很好的管理。白蛋白紫杉醇在pCR无改善的患者中也能显示出生存获益。各类指南都更新了紫杉醇类药物的使用推荐,在CSCO指南的乳腺癌术前化疗更新中,明确强调了白蛋白紫杉醇在新辅助治疗中的地位,因此白蛋白紫杉醇不仅作为晚期乳腺癌患者的首选药物外,还是新辅助治疗中的推荐选择。




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