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第十届乳腺疾病泉城论坛撷英-中国医学科学院肿瘤医院张频教授

来源：时间：2018-01-17 09:33:03

摘要：2017年圣安东尼奥国际乳腺癌大会辅助内分泌治疗进展中国医学科学院肿瘤医院张频教授今天主要介绍两部分内容：一是辅助治疗——内分泌治疗分两个方面介绍1 OFS在绝经前患者中的作用，2 延长内...

2017年圣安东尼奥国际乳腺癌大会辅助内分泌治疗进展

中国医学科学院肿瘤医院张频教授

今天主要介绍两部分内容：
一是辅助治疗——内分泌治疗分两个方面介绍
1.OFS在绝经前患者中的作用，2. 延长内分泌治疗时间的讨论。
二是关于晚期治疗中CDK4/6抑制剂的应用。

关于OFS在绝境前患者中的应用
以前有两个报道结果的分析：卵巢功能抑制+他莫昔芬vs他莫昔芬治疗绝经前HR+早期乳腺的随机对照研究。
SOFT研究中位随访5,6年主要结果：在他莫昔芬的基础上加OFS对研究的总体人群未见显著获益。对于接受了辅助化疗的具有足够复发风险的女性，在化疗后仍未绝经的患者增加OFS治疗可以改善疾病预后。总生存结果尚不成熟。SOFT中位随访8年：各亚组均未获益。
SOFT研究中位随访8年结论：在TAM基础上加入OFS可以改善总人群的DFS，年龄＜35岁女性，DFS的绝对获益为8.7%（HR=0.66）OFS+AI进一步改善DFS
OS获得了较小的获益，既往化疗患者获益显著，未接受化疗患者单用TAM时远处转移风险较低。
TEXT和SOFT实验结果更新，AI+OFS vs TAM+OFS治疗绝境前HR+早期乳腺的随机对照研究。
TEXT+SOFT研究中位随访5,7年的结果：与T+OFS治疗显著改善绝经前HR+乳腺癌患者的DFS（NEJM2014），总生存数据尚不成熟。上述研究结果已经被写入各种治疗指南（ASCo，NCCN）以帮助肿瘤科医生为这类患者制定个体化辅助内分泌治疗方案。
随访9年结果：OFS+AI显著提高总体人群的疾病预后；与TAM+OFS相比，AI+OFS显示了持续的OFS改善（绝对获益4%）并减少远处转移（2.1%）；HER-2阳性患者（占总人数的86%）中，AI+OFS改善所有亚组的疾病预后；对于HER2-阴性且风险高需要化疗的患者，获益更大一些，AI+OFS组获得了显著的临床获益，DFS绝对获益分别为7%-9%
绝经前早期乳腺癌患者化疗期间短期运用GnRHa进行卵巢保护的荟萃分析
研究目标为评估化疗期间应用GnRHa的疗效（卵巢功能和生育保护）以及安全性（生存获益）。主要终点为卵巢早衰率（结果表明可以保护卵巢早衰）和治疗后的妊娠率，次要终点为化疗结束后一年及两年的闭经率（可以降低闭经率）和无病生存期DFS以及总生存期OS（结果表明没有影响）。研究结果表明：
⑴化疗联合GnRHa显著降低化疗导致的卵巢早衰率，
⑵GnRHa组患者治疗后妊娠率显著提高，
⑶无论ER+还是ER-，DFS和OS在两组间无显著差异，
⑷在接受新辅助治疗的绝经前早期的乳腺癌患者中，联合GnHRa应当作为治疗选择以减少化疗可能引起的卵巢早衰，并可能提高未来生育能力。
关于延长内分泌治疗时间的讨论
ABCSG-16研究设计的结论和观点：
⑴完成5年标准内分泌治疗后，再延长2年，三苯氧胺治疗已足够，继续逐步延长内分泌治疗超过2年无明显获益。
⑵对延长内分泌治疗依从性好的患者更能证实上述结果，
⑶三苯氧胺治疗延长5年导致不良反应升高，包括骨折，因此应避免延长5年。
辅助治疗小结：
绝经前ER+早期乳腺癌内分泌治疗，加用OFS可进一步提高DFS，不管是否接受过辅助化疗，在OFS的基础上联合AI较TAM进一步提高DFS。化疗期间应用OFS，可以降低卵巢早衰的发生风险，减少闭经，增加以后生育机会。5年内分泌治疗后，延长AI治疗时间2年与5年等效，但依从性更好。
晚期治疗：
CDK4/6抑制剂+AI一线治疗绝经后患者，显著延长PFS10个月，提高ORR。在MONAL EESA-7的结论为：所有亚组能从联合治疗中获益，获益最大的是那些临床特征较差的人如肝转移患者，PR-，高组织学分级。一线治疗中，TFI较短的病人从联合治疗中获益最大。对那些基线预后因素较好的病人（仅骨转移长TFI）还需要进一步的数据提供治疗策略。
晚期治疗小结：
CDK4/6抑制剂+内分泌治疗对绝经前患者同样有效，能延长DFS10个月，无论何种药物。CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗对各种基线特征人群都获益，但肿瘤特征较差者（肝转移，PR-，TFI短）获益更大。

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