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他莫昔芬预防乳腺癌：IBIS-I试验长期随访结果

来源：时间：2015-04-08 14:29:47

摘要：近期，《Lancet Oncology》杂志上发表IBIS-I乳腺癌预防试验延长的长期随访的结果，详情如下：IBIS- I是一项随机对照试验，在1992年到2001年之间招募了35～70岁的绝经前和绝经后的女性，这些入组...

近期，《Lancet Oncology》杂志上发表IBIS-I乳腺癌预防试验延长的长期随访的结果，详情如下：

IBIS- I是一项随机对照试验，在1992年到2001年之间招募了35～70岁的绝经前和绝经后的女性，这些入组女性是进展为乳腺癌风险增加的人群，研究人员将她们随机分配接受他莫昔芬或者安慰剂5年。该研究纳入了7000多名女性。该项报告公布是中位随访16年后的结果。

据报告显示有601例乳腺癌，他莫昔芬组有251例（3579例患者的7.0%），安慰剂组350例（3575例患者的9.8%）。在这两组中，0～10 年之间和10年后进展为乳腺癌的风险是相似的。研究人员发现浸润性ER-阳性乳腺癌和非浸润性癌症（原位导管癌）的风险降低最大，但是对ER-阴性乳腺癌没有影响。

该结果表明他莫昔芬在治疗终止后提供了一个长期的保护期，进一步支持在已选定的人群中将使用他莫昔芬作为一种降低乳腺癌风险的药物。

【观点】

前期有四项随机对照试验[1-4]已经证明在随访的前10年，他莫昔芬可以降低ER-阳性乳腺癌风险。IBIS-I研究的重要性证实获益可以延长至10年以上，特别是在浸润性ER-阳性乳腺癌的风险降低上。研究者们推测22名女性在未来20年，需要接受5年的治疗以预防一侧乳腺癌。该研究中副作用和毒性的特点和之前报告的相同。

参考文献：

[1]Cuzick J, Forbes J, Edwards R, et al. First results from the International Breast Cancer Intervention Study (IBIS-I): A randomised prevention trial. Lancet. 2002;360:817-824.

[2]Fisher B, Costantino JP, Wickerham DL, et al. Tamoxifen for the prevention of breast cancer: Current status of the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project P-1 study. J Natl Cancer Inst. 2005;97:1652-1662.

[3]Veronesi U, Maisonneuve P, Rotmensz N, et al. Tamoxifen for the prevention of breast cancer: Late results of the Italian randomized tamoxifen prevention trial among women with hysterectomy. J Natl Cancer Inst. 2007;99:727-737. Abstract

[4]Powles TJ, Ashley S, Tidy A, et al. Twenty-year follow-up of the Royal Marsden randomized, double-blinded tamoxifen breast cancer prevention trial. J Natl Cancer Inst. 2007;99:283-290. Abstract

来源：医脉通编译自：Tamoxifen Prevents Breast Cancer: Worth a Chat With Patients，Medscape，February 23，2015

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