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[Lancet Oncol]随机试验:老年低危乳腺癌是否需要术后放疗？

来源：时间：2015-04-08 13:47:14

摘要：对于大部分早期老年乳腺癌患者来说，保乳术后的标准治疗为辅助性全乳放疗和辅助内分泌治疗。近期发表在Lancet Oncol上的一篇研究，评价了治疗5年时去除全乳放疗对局部复发风险低的老年乳腺癌患者...

对于大部分早期老年乳腺癌患者来说，保乳术后的标准治疗为辅助性全乳放疗和辅助内分泌治疗。近期发表在Lancet Oncol上的一篇研究，评价了治疗5年时去除全乳放疗对局部复发风险低的老年乳腺癌患者的局部控制作用有何影响。医脉通对此进行了报道。

研究内容

该研究为一项3期随机对照试验，共收集了来自4个国家的76个中心的患者数据。研究人员在2003年4月16日至2009年12月22日期间共招募1326 例65岁及以上的老年早期乳腺癌患者，她们的风险较低，评价标准为：激素受体阳性，腋窝淋巴结阴性，T1–T2期，且肿瘤最长为3cm，切缘清晰。3级肿瘤病理组织或淋巴血管浸润，但两者不能同时存在。这些患者均已经历保乳手术，研究期间正在进行辅助内分泌治疗。符合条件的患者通过计算机被随机分配接受全乳放疗(40–50 Gy，分15–25次进行)，或不接受放疗。通过中心分层。研究的首要终点为同侧乳腺癌复发。随访仍在继续，将在最后一位入组患者治疗10年后结束随访。通过治疗意向进行分析。

研究结果

结果发现，有658位经历保乳术和辅助内分泌治疗后的妇女随机接受了全乳放疗，668位没有进一步的治疗。5年的中位随访后发现(IQR 3.84–6.05)，全乳放疗组的同侧乳腺癌复发率为1.3% (95% CI 0.2–2.3; n=5)，没有放疗组的同侧乳腺癌复发率为4.1%(2.4-5.7 n=26) (p=0.0002)。与全乳放疗的妇女相比，未接受放疗的患者的同侧乳腺癌复发的单变量风险比为5.9 (95% CI 1.99–13.52; p=0.0007)。