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早期乳腺癌前哨淋巴结 (SLN)转移并非患者的“死亡判决”

来源: 时间:2015-02-03 11:21:05

摘要:行保守治疗的早期乳腺癌女性患者,不论免疫组化检查(IHC)是否发现了SLN转移,其5年总生存率均为95%-96%。一项大型多中心队列研究的结果表明,在早期乳腺癌患者中,前哨淋巴结(SLN)转移并不会使

行保守治疗的早期乳腺癌女性患者,不论免疫组化检查(IHC)是否发现了SLN转移,其5年总生存率均为95%-96%。

 

一项大型多中心队列研究的结果表明,在早期乳腺癌患者中,前哨淋巴结(SLN)转移并不会使患者的生存情况恶化。

肿瘤的骨髓转移虽然较为罕见,却可以使患者的死亡风险加倍,但研究者们发现这一效应经多变量分析后并无统计学意义,该研究报告发表于7月27日刊的JAMA(《美国医学会杂志》)上。

洛杉矶Cedars-Sinai医学中心的Armando Giuliano博士及研究的共同作者们表示:“来自该研究的数据表明,在最早期的乳腺癌患者中,免疫组化检查发现的肿瘤隐匿性转移与患者的生存率差异并不相关。”

他们还补充道:“通过骨髓免疫细胞化学检查可以发现肿瘤骨髓转移高危的女性患者,然而,由于在最早期乳腺癌患者中骨髓转移的发生率极低,因而不推荐骨髓针刺抽吸活检作为此类患者的常规检查。”

对于接受保守治疗的早期乳腺癌患者来说,SLN清扫术可使其腋窝淋巴结肿瘤转移分期的进展减缓,同时也方便更积极地评估其SLN情况。通过SLN清扫术还可以发现微小转移灶和孤立肿瘤细胞,而这一发现的意义我们迄今尚不清楚。

早前的回顾性研究表明,存在隐匿性的微小转移灶会降低患者的生存率,但是本研究的作者们在背景材料中指出,上述许多患者采用的是非标准化治疗方案进行治疗。

但还有其他的证据表明,微小转移灶与患者危险度的增加不相关。一项由美国国家乳腺和肠道外科辅助治疗计划组织开展的试验表明,具有隐匿性转移灶的患者,经统 计学分析其5年生存率仅下降了1.2%。(Effect of Occult Metastases on Survival in Node-Negative Breast Cancer.N Engl J Med 2011; 364:412-421)

为了解决SLN微小转移灶对预后影响的不确定性问题,美国外科医师学会肿瘤组开展了一项编号Z0010的试验,以确定SLNs和骨髓中肿瘤隐匿性转移的患病率和临床意义。入组患者均患有临床T1或T2期乳腺癌,无淋巴结转移,且接受了保乳肿瘤切除、SLN清扫术以及全乳放射治疗。

起初,骨髓抽吸活检检查是一项可选检查,但在试验进行2年后,它变成了一个强制性检查项目。骨髓活检是在病灶切除、SLN清扫术前进行的。

我们通过苏木素-伊红(H&E)染色法对患者的SLN进行评估,肿瘤转移呈阴性的淋巴结还需进一步进行IHC检查。由中心实验室对骨髓抽吸样本进行免疫细胞化学染色检查。

本研究排除了接受肿瘤新辅助疗法治疗的患者。而是否对患者施行辅助性全身治疗则由其经治医师决定。研究的主要研究终点是自确诊起患者总的生存期。

从1999年5月至2003年5月,来自126个研究中心的研究者们共纳入了5210例达标患者,其中有5119例进行了SLNs鉴定。H&E染色 结果表明,有1215例患者的SLNs存在肿瘤隐匿性转移。在其余3904例H&E染色肿瘤转移呈阴性的患者中,有3326例患者的样本接受了 IHC检测,又发现了349例患者存在肿瘤隐匿性转移。经骨髓活检,我们发现存在隐匿性转移灶的患者有104例。

经过6.3年(中位数)的随访期后,有435例患者死亡,376例患者疾病复发。在SLNs样本H&E染色肿瘤转移呈阴性的患者中,IHC检测肿瘤 转移呈阳性者的5年总存活率为95.1%,而IHC检测肿瘤转移呈阴性者则为95.7%。而患者的5年无病生存率,IHC检测肿瘤转移呈阳性者为 90.4%,IHC检测肿瘤转移呈阴性者则为92.2%(P=0.82)。存在骨髓转移灶与患者的死亡风险增加相关,但与其疾病的复发风险增加却不相关。

无转移灶患者的5年死亡率为5%,而存在骨髓隐匿性转移灶者的5年死亡率则为9.9%(P=0.01)。患者的5年无病生存率方面,骨髓肿瘤转移阴性者为90.8%,而阳性者则为86.7%(P=0.22)。

多变量分析表明,仅在50岁以上女性患者及肿瘤直径大于1cm的患者中,患者的死亡风险增加与其骨髓转移灶相关。

总的来说,单变量分析表明,存在骨髓肿瘤转移的患者其死亡风险比为1.94(P=0.04)。完全校正多变量分析发现,上述风险比为1.83,但无统计学意义(P=0.15)。

该研究论文的评论作者指出:Z0010试验为我们提供了可以指导临床实践的有价值的新认识。不仅如此,该试验还表明,设计良好的观察性试验也可以解决随机化临床试验不能解决的相关临床问题。

芝加哥西北大学的Ryan P. Merkow博士及加州洛杉矶大学的Clifford Y. Ko博士共同写道:“随机化对照试验(RCTs)不应被看作是获取高水平证据的实际、唯一方法。”

他们表示:“认识到RCTs和观察性研究存在设计互补性,同时找到观察性研究合适的应用时机,这比任何一种研究方法单独应用,能够更快、更廉价甚至可能更好地解决问题。”

来自于:医脉通 2011-07-29

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